hírek

Egy randomizált európai vizsgálat szerint a modern intravénás vaspótló terápia sokkal gyakrabban eredményezte a hypophosphataemia előfordulását gyulladásos bélbetegséghez (IBD) társuló vérszegénységben szenvedő betegeknél, annak ellenére, hogy hasonló hatással volt a hemoglobinra és a vasraktárra.
Heinz Zoller, MD beszámol arról, hogy a PHOSPHARE-IBD ​​vizsgálatban 97 vashiányos vérszegénységben szenvedő, vaskarboximaltózra (FCM; Injectafer) szenvedő, vas-demetilmaltózzal (FDI; Monoferric) szenvedő beteg vett részt.magasabb a betegeknél., Innsbrucki Orvostudományi Egyetem, Ausztria, és munkatársai.
A kiindulási állapottól a 35. napig az FCM-betegek 51%-ánál és az FDI-betegek 8,3%-ánál volt bármikor hypophosphataemia, amit a szérum foszfátszintje 2,0 mg/dl-nél alacsonyabb érték bizonyít (korrigált kockázati különbség – 42,8, 95%-os CI -57,1 és -24,6 között). )., P<0,0001), — написала группа в Gut. , P<0,0001), írta a csoport a Gut-ban.
A kutatók a hemoglobin és a testtömeg alapján ugyanazt a dózist alkalmazták mindkét terméknél, hogy kizárják az esetleges zavaró tényezőket a korábbi vizsgálatok során. A hypophosphataemia legmagasabb előfordulási gyakorisága az infúzió első 2 hetében fordult elő, és 70 napon belül emelkedett maradt az FCM-csoportban (59,2% vs 12,5%, P<0,0001). A hypophosphataemia legmagasabb előfordulási gyakorisága az infúzió első 2 hetében fordult elő, és 70 napon belül emelkedett maradt az FCM-csoportban (59,2% vs 12,5%, P<0,0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в группе FCM через 70 дней (59,2% против 12,5%, P<0,0001). A hypophosphataemia legmagasabb előfordulási gyakorisága az infúzió első 2 hetében fordult elő, és 70 nap után is emelkedett maradt az FCM-csoportban (59,2% vs 12,5%, P<0,0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在 弉㉼ 70 v.20 天时%仍然.5 天时%仍然.低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在且在FCM 组在 0.0 天时%仍然.5 天时%仍然. Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в течение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). A hypophosphataemia legmagasabb előfordulási gyakorisága az infúzió első 2 hetében fordult elő, és 70 napig emelkedett maradt az FCM-csoportban (59,2% vs 12,5%, P<0,0001).
"Azonos hatékonyság és az allergiás reakciókban nem tapasztalható különbségek ellenére az Európában leggyakrabban használt modern intravénás vaskészítmény egyértelmű biztonsági profillal rendelkezik, mivel a dezmetilmaltóz vas biztonságosabb készítménynek tekinthető" - mondta Zoller a MedPage Today-nek.
A vashiányos vérszegénység az IBD gyakori extraintestinalis szövődménye, amely károsíthatja a fizikai és kognitív funkciókat, és növelheti a kórházi kezelés kockázatát.Amint korábban említettük, az FCM és az FDI összehasonlítható hatékonyságot mutatott a vashiányos vérszegénység korrigálásában, a hemoglobinszint közel azonos növekedésével 70 nap után (25,2 és 24,9 g/l).
A hypophosphataemia előfordulási gyakoriságában a két vaspótló gyógyszer között korábban megfigyelt különbségek részben a vashiány súlyosságával vagy etiológiájával, a betegek hátterében álló vesefunkcióval, valamint az intravénás gyógyszerek eltérő adagolási rendjével magyarázhatók..Egy korábbi randomizált vizsgálat, amely két vaspótló terápiát hasonlított össze, a US PHOSPHARE-IDA vizsgálat szintén a hypophosphataemia gyakoribb előfordulását mutatta ki FCM-ben, bár az adagolás és az adagolási rend az FDA által jóváhagyott felírási információktól függően változott.
„A jelenlegi tanulmány azt is kimutatta, hogy a hipofoszfatémiából való felépülés ellenére az FGF23 [fibroblaszt növekedési faktor 23] magas expressziójával összefüggő biokémiai változások sorozata, az úgynevezett „6H szindróma”, független az FCM-ben részesülő betegektől” – mondta Zoller.és kollégái írták.
„Különösen a csontspecifikus [alkáli foszfatáz] szintje emelkedett maradt az FCM-csoportban az FDI-csoporthoz képest a 70. napon, ami azt jelenti, hogy az FCM befolyásolta a csontcserét a vizsgálat során és azon túl is” – folytatták."Ez a megállapítás összefüggésbe hozhatja a hypophosphataemiát az osteomalaciával, az FCM egyre növekvő szövődményével, amely a közelmúltban különleges figyelmeztetésként szerepelt az FCM-ben szenvedő betegek európai információiban."
Zoller a MedPage Today-nek elmondta, hogy a további kutatások „a továbbiakban arra összpontosítanak, hogy megértsük, miért különbözik a két gyógyszer az FGF23 indukciójában, egy olyan hormonban, amely hipofoszfatémiához vezető komplex választ okoz, a jövőbeni gyógyszerfejlesztés elkerülése érdekében”.Hogy legyen ez a mellékhatás, és megértsük ezt a szabálytalanságot.”.”
A PHOSPHARE-IBD ​​egy kettős-vak, randomizált vizsgálat 97 IBD-s beteg bevonásával – 61%-uk colitis ulcerosa (UC) és 39%-a Crohn-betegségben (CD) – 20 európai kórházban 2018 óta. 2020.
A jogosult betegeknek 100 ng/ml vagy annál alacsonyabb szérum ferritinszintre, 130 g/l alatti hemoglobinszintre volt szükségük, és gyors vaspótlásra volt szükségük, vagy orális vasintoleranciájuk/érzéketlenségük volt, többek között.
A résztvevőket 1:1 arányban randomizálták, hogy ugyanolyan dózisú FDI-t vagy FCM-et kapjanak a hemoglobin és a testtömeg alapján a kiinduláskor és 35 nappal később.A 100 g/l alatti hemoglobinszinttel rendelkező betegeknél a teljes adag 1500 mg a 70 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél és 2000 mg a 70 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknél.A 100 g/l vagy annál magasabb hemoglobinszinttel rendelkező betegek összesen 1500 mg-os adagot kaptak.
Zoller és munkatársai a következőket írták: „A vizsgálat felépítését figyelembe véve megállapítható, hogy a hypophosphataemia előfordulási gyakoriságában megfigyelt különbségek teljes mértékben a vaskészítmények különbségeiből adódnak, nem pedig a vas teljes dózisának, az adagolási rendnek, a CD eltéréseinek. UC-hez képest.vagy más, a beteggel összefüggő tényezők, mint például a veseműködés, a gyulladás súlyossága, a vashiány mértéke vagy a D-vitamin-hiány."
A vizsgálatban részt vevő betegek medián életkora 42 év volt, 53%-uk nő, többségük fehér (86%), az átlagos testtömegindex pedig 27,6 volt.Az átlagos hemoglobinszint a kiinduláskor 105 g/l volt.
A nemkívánatos események (AE) és súlyos nemkívánatos események (AE) gyakorisága hasonló volt a különböző termékeknél, de többségük enyhe volt (80-83%).Az FCM-csoportban több volt a D-vitamin-hiány (35% vs 23%) és több nasopharyngitis (20% vs 17%), mint az FDI csoportban.Az FDI csoportban gyakoribb volt a fejfájás (19% vs. 10%), valamint a hányinger (13% vs. 2%).Az FDI csoportban több beteg hagyta abba a kezelést mellékhatások miatt (6% vs 2%).
Bár mindkét beavatkozás a betegek által bejelentett fáradtsági pontszámok javulását eredményezte, nagyobb és gyorsabb javulás volt tapasztalható az FDI csoportban, bár ez a különbség 70 nap után elvesztette a jelentőségét.
Az adatok korlátai közé tartozik a rövid követési idő és a klinikai eredmények teljes körű értékelésének képtelensége.
Zaina Hamza a MedPage Today munkatársa a gasztroenterológiával és a fertőző betegségekkel foglalkozó munkatársa.Székhelye Chicagóban van.
Zoller bejelentette az Abbvie, a Bayer, a Falk, a Gilead, a Merz, a Medice, a Pierre Fabre, a Pharmacosmos, a Sanofi és a Vifor támogatását.A társszerzők több gyógyszer- és ipari céggel létesített kapcsolatokról számolnak be.A társszerző a parenterális vaskészítményekkel kapcsolatos szabadalmak társszerzőiről is beszámolt.
LINK A FORRÁSHOZ: Zoller H et al.„Hipofoszfatémia vas-dezferiomaltóz és vas-karboximaltóz beadása után gyulladásos bélbetegség (Phosphare-IBD) miatti vashiányos vérszegénységben szenvedő betegeknél: randomizált klinikai vizsgálat” Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
A weboldalon található anyagok csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a szakképzett egészségügyi szolgáltató által adott orvosi tanácsot, diagnózist vagy kezelést.© 2022 MedPage Today LLC.Minden jog fenntartva.A Medpage Today a MedPage Today, LLC egyik szövetségi bejegyzett védjegye, és harmadik felek kifejezett engedélye nélkül nem használhatják.